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2022-03-28 12:09:16
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3月25日,记者从云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)了解到,该公司自主研发和生产的二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗——沃泽惠,获得国家药品监督管理局的上市批准。
宫颈癌由人乳头瘤病毒引起,是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。接种HPV疫苗,是预防宫颈癌最经济、有效的手段。但此前全球仅有4款HPV疫苗面世,供应量远远不能满足市场需求,且进口HPV疫苗一直保持高价。中国食品药品检定研究院一项数据显示,按照3.56亿的适龄女性、每人3针来计算,我国HPV疫苗市场缺口超过10亿支。开发一款质优平价的国产HPV疫苗,成为一项重大民生需求。
沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司,HPV疫苗研发道路历时17年,其间攻克了一个又一个技术难点。沃泽惠是我国疾病预防控制体系内开展的第一个疫苗多中心临床试验,受试者人数达14000多人,也是目前上市的HPV疫苗中样本量最大的注册临床研究项目,分布4个省份,超过10个临床基地。值得一提的是,因看好上海泽润的技术路线和团队,盖茨基金会资助了该项目,并协助提供了全方位的技术支持。
沃泽惠由沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司独家生产,在玉溪沃森生物疫苗产业园中建成了产能达3000万剂的二价HPV疫苗现代化生产基地,能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口、且售价昂贵的窘境。沃泽惠有两种品规,价格分别为319元/针、329元/针。免疫接种适应人群为9岁至30岁女性,免疫程序为3针,9岁至14岁女性也可采用2针程序,由此能提高免疫接种覆盖率,降低接种成本。
除了供应国内市场,沃森生物未来还将分配一半以上的HPV疫苗产能,用可支付的供应价格,支持全球疫苗免疫联盟提出的“惠及全球8400万9岁到14岁女性计划”。
专家建议
低龄女孩可考虑先接种二价HPV疫苗
世界卫生组织建议,9岁至14岁是接种HPV疫苗的最佳年龄。当前,越来越多人意识到接种HPV疫苗的重要性,但疫苗尤其是四价、九价疫苗稀缺,让很多等待的适龄女性错过了最佳接种年龄。专家建议,低龄女孩可以考虑先接种二价HPV疫苗。因为二价HPV疫苗,能有效预防高危型HPV16和18型引起的宫颈癌以及HPV16和18型引起的持续感染。
目前,全国多地已逐步推进适龄女性接种HPV疫苗。内蒙古鄂尔多斯、江苏连云港、山东济南、福建厦门、四川成都等地,启动了二价HPV疫苗自愿免费接种或补贴接种计划。
(文章来源:昆明日报)
文章来源:昆明日报